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Die Firma Oscar Boscarol srl vom 9. bis zum 11. Juni am MEDEXPO Africa, Nairobi, Kenya.

According to the new European Regulation 2017/745 (MDR), since its recent effective coming into force, some medical devices have been reclassified based on their specific risk: the regulation, which focuses on the essence of the device, emphasizes furthermore the fact that the device must be evaluated on the basis of its actual use according to the famous parameters of "therapy", "diagnosis" and "cure" to decide whether or not to classify it as a medical device.

Wir freuen uns Ihnen mitzuteilen, dass wir die jährliche Qualitätskontrolle erfolgreich bestanden haben, welche die Erneuerung der Zertifikate ISO 13485: 2016 und ISO 9001: 2015 vorsieht und die Bewertung der neuen technischen Unterlagen für die nach MDR zertifizierten Produkte der Klasse I beinhaltet.

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