We would like to inform you that the new edition of our price list 2021 will be valid from August 26, 2021.
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Die Firma Oscar Boscarol srl vom 8. bis zum 10. Oktober am REAS, Montichiari, Italy.
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According to the new European Regulation 2017/745 (MDR), since its recent effective coming into force, some medical devices have been reclassified based on their specific risk: the regulation, which focuses on the essence of the device, emphasizes furthermore the fact that the device must be evaluated on the basis of its actual use according to the famous parameters of "therapy", "diagnosis" and "cure" to decide whether or not to classify it as a medical device.
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Wir freuen uns Ihnen mitzuteilen, dass wir die jährliche Qualitätskontrolle erfolgreich bestanden haben, welche die Erneuerung der Zertifikate ISO 13485: 2016 und ISO 9001: 2015 vorsieht und die Bewertung der neuen technischen Unterlagen für die nach MDR zertifizierten Produkte der Klasse I beinhaltet.
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Wir freuen uns Ihnen mitzuteilen, dass wir die jährliche Qualitätskontrolle erfolgreich bestanden haben, welche die Erneuerung der Zertifikate ISO 13485: 2016 und ISO 9001: 2015 vorsieht und die Bewertung der neuen technischen Unterlagen für die nach MDR zertifizierten Produkte der Klasse I beinhaltet. Mit dieser Erneuerung bestätigen wir unser Hauptziel: den hohen Qualitätsstandard zu halten und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Alle unsere Produkte der Klasse I entsprechen der neuen Medizinprodukteverordnung MDR 745/2017. Unser nächstes Ziel: innerhalb des Ablaufs des Zertifikats auch die Medizinprodukte höher als Klasse I regelkonform zu machen.
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