Siamo fieri di annunciare che, tra i primi in Italia nel nostro settore, abbiamo ottenuto la certificazione MDR anche per i nostri aspiratori di secreti e per i kit di somministrazione ossigeno per le ambulanze

Secondo quanto stabilito dal nuovo Regolamento Europeo 2017/745 (MDR), dalla sua recente effettiva entrata in vigore, alcuni dispositivi medici sono stati riclassificati in base al proprio specifico rischio: il regolamento, che pone l’attenzione sull'essenza del dispositivo, rimarca, inoltre, il fatto che lo stesso deve essere valutato in base all’effettivo utilizzo secondo i famosi parametri di "terapia", "diagnosi" e "cura" per decidere se classificarlo o meno come Dispositivo Medico (DM).

Abbiamo pensato di informare tutti i nostri clienti in merito alle novità legate all’utilizzo dei dispositivi medici e più in generale all’impatto che avrà il nuovo Regolamento Europeo 2017/745, che sarà a tutti gli effetti in vigore dal 26 maggio 2021: l’obiettivo è quindi quello di fornirvi alcune informazioni e supportarvi con alcuni chiarimenti legati a questo nuovo importante cambiamento.

Vi informiamo che, a partire dal mese di maggio, i nostri aspiratori medicali di secreti acquistati con codice che include, insieme al dispositivo, la staffa di supporto e ricarica e/o l’alimentatore, non saranno più dotati, in aggiunta, del cavo di alimentazione e ricarica per l'attacco alla presa accendisigari del veicolo.

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L'ultimo modello dei nostri aspiratori medicali di secreti: un esempio di potenza e affidabilità.

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